細胞激素(Cytokines),如interferons、interleukines和
chemokines等等,可調控人類身體之免疫防衛機制,這類蛋白質已應用於臨床上,治療慢性病毒性肝炎和白血病之Interferon-Alpha、與治療多發性硬化症之Interferon-Beta,均是成功的例子。雖然細胞激素在癌症、濾過性毒菌感染、和自身免疫或發炎疾病的相關治療有很大的發展潛力,但有兩個亟待克服的問題:一是療效過低;二是副作用大,以interferon為例,病人必須長期受到頭痛、肌肉無力、疲勞、腹瀉、及憂鬱等副作用困擾,降低接受治療的意願。造成副作用產生的主要原因之一,是因目前所使用的interferon,多為利用基因重組微生物細胞株生產如
Schering-Plough 公司的產品rIFN-Alpha2b及Hoffmann-LaRoche公司的產品rIFN-Alpha2a,所得到的interferon未經過醣化作用,與人體自然產生的天然型式略有不同,因而產生副作用。此外,未經醣化的interferon半衰期較短,因此使用頻率與用量皆須增加,亦是造成副作用的重要因素。解決上述問題的方法之一是使用合併式(combination)與複合式(cocktail)療法,達到較佳的療效。如在C型肝炎治療上,使用rIFN-Alpha和ribavirin的合併療法中,有效地降低病人體內的病毒達40%以上;在愛滋病的治療中,複合式治療之有效性已遠超過單一藥物治療。
本公司欲開發之產品干擾素Alpha、干擾素Alpha/Beta、干擾素Beta及干擾素Gama皆是藉由人類細胞株產生非重組的人類細胞激素,相較於重組細胞激素,具有以下的優點:
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多種人類細胞激素的存在可有較好和較寬的範圍效能。
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多種細胞激素間相互調節的效果可使得藥品的用量減少,降低副作用。 |
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以單一細胞株以及單一的量產製程生產製造多種的細胞激素蛋白質,可以大幅降低製造成本,增加產品的市場競爭力。 |
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自然生成之已醣化蛋白,相較由微生物生產未經醣化作用的重組蛋白質,有較長的作用半衰期,可減少藥物注射的頻率
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可衍生多種複合式療法的組合,增加疾病的適應症,擴大產品上市後的產值。 |
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